Эстрожель
Противоклимактерический эстрогенный препарат
Отпускается без рецепта
Инструкция по применению
Производитель
Besins healthcare
Рег. номер: П N013773/01 от 29.12.09 г.
Средняя оценка
Никто не оценил
0
Отзывы о препарате
| Все (0) | Отличные (0) | Хорошие (0) | Плохие (0) |
Мы приглашаем Вас высказать свое мнение, а также принять участие в дискуссиях через комментарии. Приветствуем открытость в отзывах. Администрация учреждения при желании может ответить на Ваш отзыв.
или
Инструкция по применению и дозы
Эстрожель® назначают наружно, непрерывно или в циклическом режиме. Дозы и длительность терапии устанавливают индивидуально.
1 доза аппликатора соответствует 2.5 г геля и содержит 1.5 мг эстрадиола.
1 дозу аппликатора (или 2.5 г геля) наносят тонким слоем на кожу живота, поясничной области, плеч или предплечий до полного всасывания 1 раз/сут. Площадь нанесения должна составлять не менее площади двух ладоней.
Нанесение считается правильным и эффективным, если гель всасывается полностью в течение 2-3 мин. Если липкая консистенция сохраняется более 5 мин после нанесения, значит гелем покрыта слишком маленькая площадь поверхности кожи.
Применение препарата Эстрожель® должно осуществляться самой женщиной, утром или вечером, предпочтительно на чистую кожу. Эстрожель® не оставляет пятен.
Показания
- устранение симптомов климактерического синдрома (в т.ч. при искусственной менопаузе);
- профилактика и лечение постменопаузного остеопороза.
Противопоказания
- геморрагический или ишемический инсульт;
- тромбоэмболии или острый тромбофлебит;
- маточные кровотечения неясной этиологии;
- эстрогензависимые злокачественные новообразования или подозрение на них;
- злокачественные и доброкачественные опухоли гипофиза;
- тяжелые заболевания печени в острый период, опухоли печени, желтуха;
- почечная недостаточность;
- синдром Дубина-Джонсона;
- синдром Ротора;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при ИБС, недостаточности кровообращения, сахарном диабете, мигрени, бронхиальной астме, воспалительных заболеваниях женских половых органов, эпилепсии, тяжелой форме артериальной гипертензии, нарушениях функции печени, указаниях в анамнезе на тромбофлебиты, тромбозы или тромбоэмболии на фоне применения эстрогенов, семейной гиперлипопротеинемии, панкреатите, эндометриозе, заболеваниях желчного пузыря в анамнезе (особенно холелитиаз), желтухе в анамнезе (в т.ч. во время предшествующей беременности), печеночной порфирии, лейомиоме, гиперкальциемии, ассоциированной с костными метастазами рака молочной железы.
Состав
Гель трансдермальный бесцветный, прозрачный, с запахом этанола.
| 1 г | 1 доза (2.5 г геля) | |
| эстрадиол (в форме гемигидрата) | 600 мкг | 1.5 мг |
[PRING] карбомер (карбопол 980), троламин (триэтаноламин), этанол, вода очищенная.
80 г - тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором - пачки картонные.
Гель трансдермальный бесцветный, прозрачный, с запахом этанола.
| 1 г | 1 доза (2.5 г геля) | |
| эстрадиола гемигидрат (в пересчете на эстрадиол) | 600 мкг | 1.5 мг |
Вспомогательные вещества: карбомер (карбопол 980), троламин (триэтаноламин), этанол, вода очищенная.
80 г - тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором - пачки картонные.
Формы выпуска выберите для подробного просмотра
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, в некоторых случаях - метроррагия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Дополнительная информация
Фармокологическое действие
Эстрогенный препарат для наружного применения. Эстрадиол, активное вещество препарата Эстрожель®, является эстрогеном.
На фоне лечения Эстрожелем значительно уменьшается выраженность климактерического синдрома (в т.ч. приливов, повышенного потоотделения, сухости влагалища, сниженного настроения). Клиническая эффективность Эстрожеля при лечении симптомов постменопаузного периода сравнима с таковой при приеме эстрогенных препаратов внутрь.
Применение препарата способствует снижению концентрации общего холестерина без изменения соотношения холестерин/ЛПВП.
Применение препарата тормозит уменьшение плотности костной ткани в период менопаузы.
Оказывает прокоагулянтное действие, увеличивает синтез в печени витамин К-зависимых факторов свертывания крови (II, VII, IX, X), снижает концентрацию антитромбина III.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При нанесении геля этанол быстро испаряется и эстрадиол проникает через кожу. При этом его большая часть попадает в системный кровоток сразу, а некоторое количество эстрадиола задерживается в подкожно-жировой клетчатке и высвобождается в системный кровоток постепенно.
Cmax в крови эстрадиол достигает через 3-4 ч. Биодоступность составляет 82%.
Метаболизм и выведение
При наружном применении эстрадиол не подвергается эффекту "первого прохождения", что обеспечивает более высокую концентрацию эстрадиола в плазме крови по сравнению с пероральными формами.
Метаболизм и выведение эстрадиола при применении Эстрожеля соответствует биотрансформации и выведению естественных эстрогенов.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении эстрогены могут снижать эффект непрямых антикоагулянтов, гипотензивных и гипогликемических препаратов (может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических лекарственных средств).
При одновременном применении эстрогены повышают эффективность гиполипидемических лекарственных средств.
При одновременном применении эстрогенов и лекарственных средств, индуцирующих микросомальные ферменты печени (в т.ч. барбитураты, карбамазепин, гризеофульвин, рифампицин), возможно снижение концентрации эстрадиола в плазме крови.
При одновременном применении эстрогены ослабляют эффект мужских половых гормонов, диуретических лекарственных средств.
При одновременном применении с эстрогенами анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы), опиоидные анальгетики, лекарственные средства для общей анестезии ускоряют метаболизм эстрадиола.
При одновременном применении эстрогенов с фенилбутазоном и некоторыми антибиотиками (в т.ч. ампициллин, рифампицин) уменьшается концентрация эстрадиола в плазме крови, что связано с изменением микрофлоры в кишечнике.
При одновременном применении с эстрогенами фолиевая кислота и препараты гормонов щитовидной железы усиливают действие эстрадиола.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, перемены настроения, головокружение.
Со стороны половой системы: болезненность, чувствительность и увеличение размеров молочных желез, аменорея, кровотечения "прорыва", меноррагия, межменструальные "мажущие" влагалищные выделения, опухоль молочных желез, повышение либидо.
Со стороны пищеварительной системы: крайне редко (т.к. отсутствует эффект "первого прохождения" через печень) - диспепсия, спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ (в т.ч. кишечная или желчная колика), боль в эпигастрии, холестатическая желтуха, холелитиаз, метеоризм, анорексия, тошнота, рвота (главным образом центрального генеза, в основном при применении высоких доз), диарея, обструкция желчного пузыря, гепатит, панкреатит.
Местные реакции: раздражение и гиперемия кожи.
Прочие: периферические отеки, изменение массы тела, повышение АД, аллергические кожные реакции (крапивница, кожный зуд), тромбоэмболия, контактный дерматит, непереносимость контактных линз.
Побочные эффекты, как правило, выражены слабо, отмечаются преимущественно в первые месяцы терапии и очень редко приводят к отмене препарата.
Условия хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Особые указания
Перед началом лечения необходимо провести гинекологическое обследование, а при длительной терапии следует проводить его не менее 1 раза в год.
Лечение эстрадиолом целесообразно сочетать с гестагенами по рекомендации врача.
Следует избегать попадания геля на молочные железы и слизистые оболочки вульвы и влагалища.
Длительное лечение эстрадиолом увеличивает риск развития рака молочной железы и эндометрия (зависит от продолжительности лечения и дозы эстрогена).
Гиперплазия (атипическая или железистая) часто предшествует раку эндометрия. Комбинация эстрогенов с гестагеном оказывает защитное действие на эндометрий. Лечение следует прекратить за 4-6 нед. до планируемого хирургического лечения.
Не является контрацептивом и не предохраняет от беременности.
При появлении нерегулярных менструальных выделений на фоне лечения (у женщин с интактной маткой) необходимо проведение диагностического выскабливания для исключения злокачественного новообразования матки.
Применение эстрадиола следует немедленно прекратить в случае тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии другой локализации, появления желтухи, усиления или появления ранее не существовавших мигренеподобных болей, внезапного нарушения зрения, значительного повышения АД.
Следует систематически проводить контроль функции печени и АД, концентрации глюкозы в крови при сахарном диабете.
Информация предоставлена справочником лекарственных средств «Видаль».
Схожие препараты (аналоги) выберите для подробного просмотра
Отпускается по рецепту
Противоклимактерический эстрогенный препарат
Фармаприм
| 0 |
