Препарат для парентерального питания - жировая эмульсия
Отпускается без рецепта
Инструкция по применению
Производитель
Fresenius kabi deutschland
Рег. номер: ЛС-002225 от 21.11.11 г.
Средняя оценка
Никто не оценил
0
Все (0) | Отличные (0) | Хорошие (0) | Плохие (0) |
Мы приглашаем Вас высказать свое мнение, а также принять участие в дискуссиях через комментарии. Приветствуем открытость в отзывах. Администрация учреждения при желании может ответить на Ваш отзыв.
или
Средняя суточная доза Омегавена составляет 1-2 мл/кг массы тела, что соответствует 100-200 мг рыбьего жира/кг массы тела. Для пациента с массой тела 70 кг это составляет около 70-140 мл Омегавена. Максимальная суточная доза - 2 мл/кг массы тела.
Препарат вводят путем инфузии в центральную или периферическую вену. Скорость инфузии не должна превышать 0.5 мл/кг/ч, что соответствует 50 мг рыбьего жира/кг массы тела/ч. Необходимо не превышать максимальной скорости инфузии, иначе может наблюдаться значительное повышение концентрации триглицеридов в сыворотке крови. Флакон перед употреблением следует встряхнуть.
Когда Омегавен вводится с другими инфузионными растворами (например, растворами аминокислот, углеводов) через обычную систему для в/в вливаний, должна быть гарантирована совместимость применяемых растворов и эмульсий.
Общие противопоказания для проведения парентерального питания
С осторожностью следует назначать препарат пациентам, одновременно получающим антикоагулянтную терапию, при нарушении метаболизма липидов, неконтролируемом сахарном диабете, пациентам с тяжелой печеночной или тяжелой почечной недостаточностью.
Эмульсия для инфузий белая или белая с кремовым оттенком, гомогенная.
1 л | |
высокоочищенный рыбий жир | 100 г, |
в т.ч.: | |
эйкозапентаеновая кислота | 12.5-28.2 г |
докозагексаеновая кислота | 14.4-30.9 г |
миристиновая кислота | 1-6 г |
пальмитиновая кислота | 2.5-10 г |
пальмитолеиновая кислота | 3-9 г |
стеариновая кислота | 0.5-2 г |
олеиновая кислота | 6-13 г |
линолевая кислота | 1-7 г |
линоленовая кислота | менее 2 г |
октадекатетраеновая кислота | 0.5-6.54 г |
эйкозаеновая кислота | 0.5-3 г |
арахидоновая кислота | 1-4 г |
докозаеновая кислота | менее 1.5 г |
докозапентаеновая кислота | 1.5-4.5 г |
D,L-α-токоферол | 0.15-0.296 г |
энергетическая ценность 4700 кДж/л=1120 ккал/л осмоляльность 342±10% мОсм/кг Н2О титруемая кислотность <1 ммоль HCl/л рН 7.5-8.7 |
[PRING] фосфолипиды яичного желтка - 12 г, глицерол - 25 г, натрия олеат - 0.3 г, натрия гидроксид - q.s. для коррекции рН, вода д/и - до 1 л.
50 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - коробки картонные.
50 мл - флаконы бесцветного стекла с держателями пластиковыми (10) - коробки картонные.
100 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - коробки картонные.
100 мл - флаконы бесцветного стекла с держателями пластиковыми (10) - коробки картонные.
Эмульсия для инфузий белая или белая с кремовым оттенком, гомогенная.
1 л | |
высокоочищенный рыбий жир | 100 г, |
в т.ч.: | |
эйкозапентаеновая кислота | 12.5-28.2 г |
докозагексаеновая кислота | 14.4-30.9 г |
миристиновая кислота | 1-6 г |
пальмитиновая кислота | 2.5-10 г |
пальмитолеиновая кислота | 3-9 г |
стеариновая кислота | 0.5-2 г |
олеиновая кислота | 6-13 г |
линолевая кислота | 1-7 г |
линоленовая кислота | менее 2 г |
октадекатетраеновая кислота | 0.5-6.54 г |
эйкозаеновая кислота | 0.5-3 г |
арахидоновая кислота | 1-4 г |
докозаеновая кислота | менее 1.5 г |
докозапентаеновая кислота | 1.5-4.5 г |
D,L-α-токоферола ацетат | 150-296 мг |
фосфолипиды яичного желтка | 12 г |
энергетическая ценность 4700 кДж/л=1120 ккал/л осмоляльность 342±10% мОсм/кг Н2О титруемая кислотность менее 1 ммоль HCl/л рН 7.5-8.7 |
Вспомогательные вещества: глицерол, натрия гидроксид (для поддержания уровня рН), натрия олеат, вода д/и.
50 мл - флаконы (10) - пачки картонные.
Данных о передозировке препарата Омегавен в настоящее время нет.
Препарат для парентерального применения, в составе которого содержатся длинноцепочечные омега-3-жирные кислоты, которые частично включаются в липиды плазмы и тканей. Докозагексаеновая кислота является важным компонентом структурных фосфолипидов клеточных мембран, эйкозапентаеновая кислота - предшественник для синтеза эйкозаноидов: простагландинов, тромбоксанов, лейкотриенов и других липидных медиаторов.
Полиненасыщенные жирные кислоты семейства омега-3 влияют на биофизические характеристики клеточных мембран путем изменения состава фосфолипидов и содержания холестерина, что улучшает текучесть мембраны. Сопутствующее повышение способности к деформации клеток крови может являться объяснением улучшения реологических свойств крови при потреблении рыбьего жира или введении Омегавена. Кроме того, полиненасыщенные жирные кислоты семейства омега-3 модифицируют функцию мембранных ферментных систем, рецепторов, а также передачу импульсов.
Омега-3 жирные кислоты, включенные в состав комплексной терапии, улучшают течение воспалительных заболеваний кишечника, псориаза, атопического дерматита, сепсиса, ожогов, послеоперационных состояний, онкологических заболеваний.
Омегавен оказывает иммуномоделирующий эффект: восстанавливает соотношения медиаторов воспаления липидной природы (в т.ч простагландинов, тромбоксанов, лейкотриенов, цитокинов).
Наиболее важными являются длинноцепочечные жирные кислоты семейства омега-3: эйкозапентаеновая кислота (С20:5ω-3) и докозагексаеновая кислота (С22:6ω-3). Способность человеческого организма синтезировать эйкозапентаеновую и докозагексаеновую кислоту очень низкая. Следовательно, эйкозапентаеновая кислота и докозагексаеновая кислота должны поступать извне естественным путем с пищей или в/в.
Глицерол, содержащийся в Омегавене, используется для образования энергии или реэстерифицируется вместе со свободными жирными кислотами в печени с формированием триглицеридов.
Фосфолипиды яичного желтка включаются в клеточные мембраны, являясь незаменимыми компонентами для поддержания их целостности, или гидролизуются.
Лечебный эффект при в/в пути введения жирных кислот семейства омега-3 характеризуется быстрым началом действия и высокой эффективностью при острых заболеваниях.
Размер липидных глобул, вводимых с Омегавеном, и биологические свойства идентичны таковым для физиологических хиломикронов в крови.
У здоровых добровольцев (мужчин) период полужизни триглицеридов, вводимых в/в с Омегавеном составил 54 мин.
При одновременном применении Омегавена с антикоагулянтами возможно усиление действия последних.
Фармацевтическое взаимодействие
Омегавен совместим с другими жировыми эмульсиями, в т.ч. с препаратами жирорастворимых витаминов, а также с препаратами водорастворимых витаминов, предназначенными для добавления в растворы для парентерального питания.
Фармацевтическая несовместимость может появиться при добавлении поливалентных катионов (например, кальций), особенно в сочетании с гепарином.
Со стороны свертывающей системы крови: удлинение времени кровотечения и угнетение (замедление) агрегации тромбоцитов.
Прочие: редко - рыбный привкус во рту.
Побочные эффекты, наблюдаемые при инфузии любых жировых эмульсий: незначительное повышение температуры тела, ощущение жара и/или холода, озноб, гиперемия или цианоз, анорексия, тошнота, рвота, одышка, головная боль, боль в груди, спине, пояснице, оссалгии, повышение или снижение АД, анафилактические реакции (например, эритема); в единичных случаях - приапизм.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25° С; не замораживать. Срок годности - 1.5 года.
В период применения Омегавена рекомендуется осуществлять ежедневный контроль концентрации триглицеридов сыворотки крови. Содержание триглицеридов в сыворотке во время инфузии жировой эмульсии не должно превышать 3 ммоль/л.
Следует регулярно контролировать уровень глюкозы крови, кислотно-щелочное состояние, водно-электролитный баланс, формулу периферической крови и время кровотечения у больных, получающих лечение антикоагулянтами.
Введение Омегавена может вызвать удлинение времени кровотечения и угнетение агрегации тромбоцитов. Поэтому Омегавен следует назначать с осторожностью пациентам, получающим лечение антикоагулянтами, и, при необходимости, следует снизить дозу антикоагулянтов.
При применении Омегавена могут появиться симптомы метаболической перегрузки: гепатомегалия с или без желтухи, изменение или уменьшение некоторых параметров свертывания крови (например, времени кровотечения, времени свертывания, протромбинового времени), спленомегалия, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, кровотечения или тенденция к кровоточивости, изменение функциональных печеночных проб, лихорадка, гиперлипидемия, головная боль, боль в желудке, усталость, гипергликемия. Как только возникают эти побочные эффекты или уровень триглицеридов во время инфузии превышает 3 ммоль/л, введение любой жировой эмульсии следует прекратить или, при необходимости, продолжить его с более низкой скоростью введения препарата.
Причинами возникновения метаболической перегрузки могут быть генетические нарушения (индивидуальные особенности и нарушения метаболизма) или на обмен липидов могут повлиять различные предшествующие заболевания, характеризующиеся варьирующей скоростью метаболизма липидов, но это состояние наблюдается главным образом при использовании эмульсий на основе хлопкового масла.
Информация предоставлена справочником лекарственных средств «Видаль».
Отпускается без рецепта
Препарат для парентерального питания - жировая эмульсия
Fresenius kabi deutschland
0 |
Отпускается без рецепта
Препарат для парентерального питания - жировая эмульсия
B.braun melsungen
0 |
Отпускается без рецепта
Препарат для парентерального питания - жировая эмульсия
B.braun melsungen
0 |