Кальциумфолинат-эбеве
Антидот антагонистов фолиевой кислоты
Отпускается без рецепта
Инструкция по применению
Производитель
Ebewe pharma
Рег. номер: П N014892/01-2003 от 21.04.08 г.
Средняя оценка
Никто не оценил
0
Отзывы о препарате
| Все (0) | Отличные (0) | Хорошие (0) | Плохие (0) |
Мы приглашаем Вас высказать свое мнение, а также принять участие в дискуссиях через комментарии. Приветствуем открытость в отзывах. Администрация учреждения при желании может ответить на Ваш отзыв.
или
Инструкция по применению и дозы
Раствор вводится в/м или в/в. Капсулы принимают внутрь.
В связи с тем, что используются разные схемы применения Кальциумфолината- Эбеве, при выборе конкретной дозы врач должен руководствоваться специальной медицинской литературой.
Обычно при назначении препарата в сочетании с высокими дозами метотрексата (12-15 г/м2) введение начинают через 24 часа после окончания лечения метотрексатом в дозе 10 мг/м каждые 6 ч в течение 72 ч или до достижения концентрации метотрексата в плазме крови менее 5x10-8 М. После повторных парентеральных введений препарата можно назначить капсулы Кальциумфолината внутрь в тех же дозах и режимах.
У больных с кислой реакцией мочи, экссудативными выпотами, нарушением функции почек, непроходимостью кишечника может потребоваться более высокая доза Кальциумфолината и/или большая продолжительность лечения, так как выведение метотрексата у этой группы пациентов может быть замедленно. Применение Кальциумфолината в этих случаях рекомендуется основывать на обязательном определении концентрации метотрексата в плазме крови. Для профилактики развития ХПН проводят гидратацию (3 л/сут) и вводят натрия гидрокарбонат для поддержания рН мочи на уровне 7 или выше.
При случайной передозировке метотрексата Кальциумфолинат вводится в дозе равной или превышающей дозу введенного метотрексата не позднее, чем через 1 ч после инъекции метотрексата, далее препарат вводится каждые 3 ч по 10 мг/м2 до исчезновения признаков токсичности.
При сочетании с фторурацилом Кальциумфолинат вводится:
— в дозе 200 мг/м2 в/в медленно (не менее 3 мин) или в/в капельно с последующим в/в введением фторурацила в дозе 370 мг/м2 или
— в дозе 20 мг/м2 в/в с последующим внутривенным введением фторурацила в дозе 425 мг/м2.
Препараты вводят ежедневно в течение 5 дней с интервалом 4-5 недель между повторными курсами.
При лечении мегалобластной анемии, вызванной дефицитом фолиевой кислоты, Кальциумфолинат назначают в/м или в/в по 1 мг/сут.
Показания
- интоксикация антагонистами фолиевой кислоты (метотрексатом, триметопримом и пириметамином);
- профилактика токсического действия метотрексата при применении его в повышенных и высоких дозах;
- колоректальный рак (в составе комбинированной терапии с фторурацилом);
- мегалобластная анемия на фоне дефицита фолиевой кислоты (в т.ч. на фоне синдрома мальабсорбции, недостаточности питания, беременности, спру, в раннем детском возрасте при врожденной недостаточности дигидрофолатредуктазы).
Противопоказания
- мегалобластная анемия, обусловленная дефицитом цианокобаламина (витамина В12);
- повышенная чувствительность к кальция фолинату или любому другому веществу, входящему в состав препарата.
С осторожностью: алкоголизм, эпилепсия, хроническая почечная недостаточность (ХПН), детский возраст (до 2 лет - безопасность и эффективность для детей не установлена).
Состав
Капсулы твердые желатиновые; корпус - белого цвета, крышечка - зеленого цвета; содержимое капсул - порошок белого или светло-желтого цвета.
| 1 капс. | |
| кальция фолината пентагидрат | 19.06 мг, |
| что эквивалентно фолиновой кислоте | 15 мг |
[PRING] целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав корпуса капсулы: желатин, индиготин синий, железа оксид желтый, титана диоксид.
Состав крышечки капсулы: желатин, титана диоксид.
20 шт. - флаконы полипропиленовые (1) - пачки картонные.
Капсулы твердые, желатиновые; корпус - белого цвета, крышечка - зеленого цвета; содержимое капсул - порошок белого или светло-желтого цвета.
| 1 капс. | |
| кальция фолинат | 15 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид, магния стеарат, титана диоксид, железа оксид, индиготин, желатин.
20 шт. - флаконы полипропиленовые (1) - пачки картонные.
Раствор для инфузий от бесцветного до слегка желтого цвета, прозрачный, свободный от посторонних частиц.
| 1 мл | 1 амп. | |
| кальция фолинат | 10 мг | 100 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/и.
10 мл - ампулы темного стекла (5) - пачки картонные.
10 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
Раствор для инфузий от бесцветного до слегка желтого цвета, прозрачный, свободный от посторонних частиц.
| 1 мл | 1 амп. | |
| кальция фолинат | 10 мг | 30 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/и.
3 мл - ампулы темного стекла (5) - пачки картонные.
Раствор для инъекций от бесцветного до слегка желтого цвета, прозрачный, свободный от посторонних частиц.
| 1 мл | |
| кальция фолинат | 3 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/и.
1 мл - ампулы темного стекла (10) - пачки картонные.
Формы выпуска выберите для подробного просмотра
Передозировка
Кальциумфолинат-Эбеве не токсичен. Даже при применении очень высоких доз признаков передозировки не наблюдается.
Дополнительная информация
Фармокологическое действие
Кальциумфолинат является восстановленной формой фолиевой кислоты и используется в качестве антидота лекарственных средств, которые действуют как антагонисты фолиевой кислоты. Это соединение известно также как фолиниевая кислота. Антагонисты фолиевой кислоты, такие как метотрексат, ингибируют дигидрофолатредуктазу и, тем самым, препятствуют образованию из фолиевой кислоты тетрагидрофолата, который служит важным кофактором переноса одноуглеродных остатков в биосинтезе нуклеиновых кислот. В результате происходит блокирование синтеза нуклеиновых кислот и клеточного деления. Кальция фолинат, в отличие от фолиевой кислоты, не требует восстановления дигидрофолатредуктазой для превращения в тстрагидрофолат, что позволяет при его применении восстановить нарушенный процесс биосинтеза ДНК, РНК и белков. Защитное действие кальция фолината проявляется только в отношении здоровых клеток. Предотвращает токсическое действие метотрексата на клетки костного мозга и ЖКТ, но не влияет существенно на уже оказанный нефротоксический эффект метотрексата.
Способствует восполнению дефицита в организме фолиевой кислоты.
Кальция фолинат также может усиливать противоопухолевое действие фторурацила. При взаимодействии этих двух препаратов образуется стабильный комплекс, содержащий тимидилат синтетазу, что ингибирует или подавляет синтез ДНК.
Начало действия препарата: при внутримышечном введении - через 10-20 мин, при в/в введении - менее чем через 5 мин, при приеме внутрь - через 20-30 мин. Продолжительность действия - около 3-6 ч независимо от способа введения.
Фармакокинетика
Cmax восстановленного фолата в сыворотке крови при в/м введении достигается в среднем через 40 мин, при в/в введении - через 10 мин и при приеме внутрь - через 1 ч 40 мин.
Проникает через ГЭБ в умеренных количествах; в большей степени накапливается в печени.
Метаболизируется в печени и слизистой оболочке кишечника преимущественно в активный метаболит 5-метилтетрагидрофолат.
T1/2 - 6.2 ч, независимо от способа введения. Выводится почками 80-90%, с каловыми массами - 5-8%.
Лекарственное взаимодействие
Кальция фолинат при одновременном применении снижает эффективность антагонистов фолиевой кислоты.
Уменьшает противосудорожную активность фенобарбитала, фенитоина и примидона.
Может привести к усилению как терапевтического, так и токсического действия фторурацила, в связи с чем при совместном применении дозы фторурацила должны быть снижены.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактический шок.
При применении кальция фолината в высоких дозах возможны диспепсические нарушения.
Редко: нарушение сна, возбуждение.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, растворы при температуре не выше 2-8°С, капсулы - при температуре не выше 25°С. Срок годности растворов для инъекций и для инфузий - 2 года, капсул - 3 года.
Особые указания
Применение Кальциумфолината-Эбеве при пернициозной и других мегалобластных анемиях, обусловленных дефицитом цианокобаламина (витамина В12), может привести к гематологической ремиссии с одновременным прогрессированием неврологических расстройств.
Может повышать частоту эпилептических припадков у предрасположенных к ним детей вследствие снижения эффекта противоэпилептических препаратов - производных гидантоина и примидона (гексамидина).
Информация предоставлена справочником лекарственных средств «Видаль».
